PRUEBA DE HCG EMBARAZO 20MIU/ML ORINA/SUERO ARTRON

Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Serum/Urine Combo Test Kit. Número de Catálogo: A01-01-222

El Kit de Prueba para Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) es un rápido y conveniente ensayo inmunocromatográfico in vitro para la detección de la hormona HCG en el suero/plasma u orina. La prueba proporciona un resultado cualitativo visual que ayuda en el diagnóstico temprano del embarazo. El juicio médico y la experiencia clínica deben ser consultados para evaluar más a fondo los resultados de esta prueba.

RESUMEN Y PRINCIPIO DEL ENSAYO

La HCG es una hormona producida por el tejido trofoblástico y aparece alrededor del octavo o noveno día después de la ovulación, o alrededor del cuarto día después de la concepción. En un ciclo de 28 días con la ovulación ocurriendo el día 14, la HCG puede ser detectada en pequeñas cantidades en la orina orina/plasma o suero de mujeres embarazadas alrededor del día 23, o 5 días antes de la menstruación esperada. La concentración de la hormona se duplica aproximadamente cada 2 días y llega a su punto máximo entre 7 y 12 semanas después del primer día del último periodo menstrual. En mujeres sanas, la HCG en la orina o suero/plasma proporciona una indicación temprana de embarazo. Los niveles elevados de HCG están también asociados con enfermedades trofoblásticas y ciertas neoplasias no trofoblásticas. En consecuencia, la posibilidad de otras enfermedades debe ser eliminada antes de que el diagnóstico de embarazo pueda ser hecho.

La HCG consiste en dos subunidades, alfa y beta; las subunidades alfa de estas diversas hormonas glicoproteicas son estructuralmente muy similares pero las subunidades beta difieren en secuencias de aminoácidos. Estas diferencias son responsables de su especificidad biológica e inmunológica.

El Kit de Prueba para Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) es un ensayo inmunocromatográfico de captura de antígenos que detecta la presencia de HCG en muestras humanas de suero/plasma u orina. Los anticuerpos monoclonales específicamente contra HCG (unidades alfa o beta) son 1) conjugados con oro coloidal y depositados sobre la almohadilla conjugada, y 2) inmovilizados sobre la línea de prueba de la membrana nitrocelulosa. Cuando la prueba es añadida, el anticuerpo de oro conjugado es rehidratado y si está presente en la muestra, la HCG interactúa con los anticuerpos de oro conjugados. El complejo de antígeno-anticuerpo-oro después migra hacia la ventana de prueba hasta la Zona de Prueba (T), donde se captura por anticuerpos inmóviles formando una línea rosa visible (Banda de Prueba), indicando un resultado positivo. Si la HCG está ausente en la muestra, la línea rosa no será visible en la Zona de Prueba (T), indicando un resultado negativo.

Para servir como un control de proceso interno, una línea de control debe siempre aparecer en la Zona de Control (C) después de que la prueba haya sido completada. La ausencia de una línea de control rosa en la Zona de Control indica un resultado inválido.

El límite de detección es de 20 mlU/ml HCG. Las muestras de suero/plasma u orina que contienen un nivel de HCG igual o mayor al límite de detección darán positivo. Las muestras que contienen HCG a niveles menores al límite de detección pueden también producir una línea positiva muy tenue.

CONTENIDO DEL EMPAQUE

● El sobre contiene: Cassette, gotero de muestra, desecante.

● Instrucciones de la prueba

MATERIAL NECESARIO (NO INCLUIDO)

● Contenedor de muestra de orina limpio y seco (plástico o vidrio)

● Reloj o temporizador

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

● Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro

● No reutilizar

● No utilizar si el sello del producto o su envase están dañados

● No utilizar después de la fecha de expiración indicada sobre el sobre

● No mezclar o intercambiar diferentes muestras

● Vestir ropa protectora como bata de laboratorio, guantes desechables y gafas de protección mientras se manejan materiales potencialmente infecciosos al realizar el ensayo.

● Lavarse bien las manos al terminar las pruebas

● No comer, beber, o fumar en el área donde se manejan las muestras o kits

● Limpiar derrames a profundidad con desinfectantes apropiados

● Manejar todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Tomar las precauciones establecidas contra riesgos microbiológicos durante los procedimientos de la prueba.

● Desechar todas las muestras y dispositivos utilizados en un contenedor adecuado para residuos biológicos de riesgo. El manejo y eliminación de materiales de riesgo deben seguir las regulaciones locales, nacionales o regionales.

● Mantener fuera del alcance de los niños

CONTROL DE CALIDAD

El Kit de Prueba para HCG incluye un proceso interno de control dentro de la prueba. Si el dispositivo de prueba es válido y el ensayo fue realizado propiamente, una banda color rosa siempre aparecerá en la Zona de Control (C) independientemente de resultados negativos o positivos. Es recomendable probar las muestras de control negativa y positiva de orina para HCG con cada nuevo kit. Los usuarios deben siempre seguir sus regulaciones y guías estatales y locales respecto a los requisitos de GLP.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

● El dispositivo de prueba en el sobre sellado puede almacenarse de 2°C a 30°C hasta la fecha de expiración. No congelar el dispositivo de prueba.

● El dispositivo de prueba debe mantenerse alejado de luz solar directa, humedad y calor.

LIMITACIONES

● Como con toda prueba diagnóstica, un diagnóstico clínico definitivo no debe estar basado en los resultados de una sola prueba, y debe solo hacerse por el médico después de que todos los descubrimientos clínicos y de laboratorio hayan sido evaluados.

● Además del embarazo, cierto número de enfermedades como las enfermedades trofoblásticas, proteinuria, hematuria, coriocarcinoma, teratomas ováricos y testiculares pueden causar niveles elevados de HCG. Estos diagnósticos deben ser considerados.

● Las sustancias inmunológicamente interferentes como las utilizadas en tratamientos de terapia de anticuerpos pueden invalidar este ensayo.

● Los embarazos ectópicos no pueden ser distinguidos de los embarazos normales solamente con mediciones de HCG.

● Las muestras de pacientes en quimioterapia para cáncer deben ser descartadas antes de realizar el ensayo.

● Niveles positivos de HCG pueden ser detectables por varias semanas después de un parto o aborto.

● Muestras que dieron positivo durante los primeros días después de la concepción pueden ser negativas después debido a la terminación natural del embarazo.

Descargar inserto: Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Serum/Urine Combo Test Kit. Número de Catálogo: A01-01-222

Descarga el catálogo de Pruebas de inmunoensayo cualitativo: