11693 – ESTANDAR COLESTEROL HDL/LDL
02/08/202318011 – SUERO CALIBRADOR BIOQUIMICA
02/08/2023
18009 – SUERO CONTROL BIOQUIMICA ( NIVEL I )
18009 – SUERO CONTROL BIOQUIMICA ( NIVEL I )
SUERO CONTROL BIOQUIMICA ( NIVEL I )
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18009 – SUERO CONTROL BIOQUIMICA ( NIVEL I )
El Suero Control de Bioquímica está destinado al control de calidad y se suministra con unos intervalos sugeridos de valores aceptables. Para uso profesional in vitro solo en el laboratorio clínico.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
Suero Control de Bioquímica. Para 5 mL. Suero bovino liofilizado que contiene diversos componentes a concentraciones adecuadas para el control de la calidad en los laboratorios clínicos y que no contiene conservantes que puedan interferir en las determinaciones.
PREPARACIÓN Y USO
- Abrir con cuidado el vial procurando evitar la pérdida de material liofilizado.
- Pipetear 5,00 mL de agua destilada en el vial. Los valores obtenidos para los diferentes componentes dependerán de la exactitud con que se pipetee el agua destilada.
- Tapar el vial con el tapón de caucho y dejarlo reposar durante unos 20 minutos a temperatura ambiente.
- Agitar suavemente el vial, procurando evitar la formación de espuma, hasta disolver por completo todo el liofilizado.
- Si el material ha de utilizarse para el análisis de elementos traza, evitar el contacto del material reconstituido con el tapón de caucho para impedir una posible contaminación.
- Utilizar el Suero Control de Bioquímica reconstituido de forma idéntica a los sueros de los pacientes.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar a 2-8oC.
El Suero Control de Bioquímica liofilizado es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Los componentes del material reconstituido son estables al menos 7 días a 2-8oC y 30 días a -20oC (congelado solo una vez), exceptuando:
- La fosfatasa alcalina es estable 5 horas a 2-8oC y 30 días a -20oC. Se recomienda dejar reposar el material reconstituido durante 1 hora a temperatura ambiente antes de realizar la medición.
- Los NEFA son estables 2 días a 2-8oC y 30 días a -20oC.
La CK y la bilirrubina son sensibles a la luz. Conservar los viales protegidos de la luz.
Desechar el vial si hubiese indicios de contaminación microbiana o exceso de turbidez en el producto reconstituido.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Ejerza las precauciones habituales requeridas para manipular todos los reactivos de laboratorio. Las fichas de seguridad están disponibles para el usuario bajo petición.
La eliminación de todos los residuos debe ser conforme a las normativas locales.
Cualquier incidente grave que pueda ocurrir en relación al dispositivo debe ser comunicado a BioSystems S.A.
VALORES ASIGNADOS
Los valores de concentración asignados para cada componente son dependientes de lote y su trazabilidad se muestra en las hoja de valores adjuntas. La trazabilidad solo se asegura empleando los reactivos y procedimientos de medida recomendados por Biosystems.
Los intervalos de valores aceptables que se sugieren han sido elaborados en base a la experiencia previa en variabilidad interlaboratorio y se indican únicamente a título orientativo. Cada laboratorio debe establecer sus propios parámetros de precisión
