22324 – ALBÚMINA (MICROALBUMINURIA)
LÁTEX
Reactivo para equipos BA200 y BA400
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USO PREVISTO
Reactivos para la medición de la concentración de albúmina en la orina humana para la evaluación de sus variaciones.
Este reactivo debe ser utilizado en los analizadores BA de BioSystems.
BENEFICIO CLÍNICO
Los valores de la concentración de albuminuria proporcionan un buen indicador de los cambios en la permeabilidad glomerular, tal como sucede en varias enfermedades renales.
La nefropatía diabética se caracteriza por una fase temprana de hiperfiltración que da como resultado pequeños aumentos en la excreción de albuminuria. Ese es el motivo por el que la medición de la albuminuria se considera un indicador clínicamente importante del deterioro de la función renal en los pacientes diabéticos.
La excreción de albuminuria también se controla en pacientes hipertensos para identificar el desarrollo
de una nefropatía significativa.
Basándose en guías y libros de texto clínicos y cuando se usa en conjunto con otras tecnologías y opciones de diagnóstico, esta información médica resulta útil para la evaluación del desequilibrio de la
albúmina. El diagnóstico clínico no se debe realizar a partir de los hallazgos de un solo resultado de
prueba, sino que debe integrar datos tanto clínicos como de laboratorio.
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
La albúmina en orina provoca una aglutinación de las partículas de látex recubiertas con anticuerpo. La aglutinación de las partículas de látex es proporcional a la concentración de albúmina y puede ser cuantificada por turbidimetría.
CONTENIDO
| COD 22324 | COD 23324 | |
|---|---|---|
| A. Reactivo | 4 x 60 mL | 1 x 60 mL |
| B. Reactivo | 4 x 15 mL | 1 x 15 mL |
COMPOSICIÓN
- A. Reactivo: Tampón borato 0,1 mol/L, azida de sodio 0,95 g/L, pH 10,0.
- B. Reactivo: Suspensión de partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-albúmina humana, azida de sodio 0,95 g/L (Nota 1).
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar a 2-8oC.
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del analizador son estables 2 meses.
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de la prueba”.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Ejerza las precauciones habituales requeridas para manipular todos los reactivos de laboratorio.
Las fichas de seguridad están disponibles para el usuario bajo petición. La eliminación de todos los residuos debe ser conforme a las normativas locales. Cualquier incidente grave que pueda ocurrir en relación al dispositivo debe ser comunicado a BioSystems S.A.
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS)
S. Patrón de Albúmina 1 x 1 mL (BioSystems cod. 31130). Albúmina humana. La concentración de albúmina se indica en la etiqueta. El valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado ERM DA-470/IFCC (Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM).
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el antígeno HBs y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, los controles deben tratarse con precaución como potencialmente infecciosos.
Reconstituir con 1,00 mL de agua destilada. Estable 30 días a 2-8oC. Para periodos más largos, conservar congelado en alícuotas para evitar ciclos repetidos de congelación.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Los reactivos están listos para su uso.
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