22925 – β2-MICROGLOBULINA
04/25/202322927 – PROTEINA C-REACTIVA (CRP-hs)
04/25/2023
22921 – PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR)
22921 – PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR)
LÁTEX
Reactivo para equipos BA200 y BA400
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USO PREVISTO
Reactivos para la medición de la concentración de proteína C-reactiva (PCR) en suero humano.
Los valores obtenidos son útiles como ayuda en el diagnóstico de la cantidad de daño en los tejidos corporales.
Estos reactivos deben ser utilizados en los analizadores BA de BioSystems o en otro analizador de prestaciones similares.
SIGNIFICADO CLÍNICO
La Proteína C-Reactiva (PCR), sintetizada en el hígado, es uno de los reactantes de fase aguda más sensibles. La PCR activa la vía clásica del complemento en respuesta a la reacción inflamatoria.
Los niveles en plasma aumentan enormemente en infarto de miocardio, estrés, traumatismos, infecciones, inflamaciones, intervenciones quirúrgicas y en procesos neoplásicos. El aumento de la PCR de hasta 2000 veces superior al normal se produce en las primeras 24-48 horas, aunque dicho aumento no es específico.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo, sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
La proteína C-reactiva (PCR) sérica provoca una aglutinación de las partículas de látex recubiertas con anticuerpos anti-proteína C-reactiva humana. La aglutinación de las partículas de látex es proporcional a la concentración de PCR y puede ser cuantificada por turbidimetría.
CONTENIDO
| COD 22921 | COD 23921 | |
|---|---|---|
| A. Reactivo | 4 x 60 mL | 1 x 60 mL |
| B. Reactivo | 4 x 15 mL | 1 x 15 mL |
COMPOSICIÓN
- A. Reactivo: Tampón glicina 0,1 mol/L, azida sódica 0,95 g/L, pH 8,6.
- B. Reactivo: Suspensión de partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR humana, azida sódica 0,95 g/L (Nota 1).
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar a 2-8oC.
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del analizador son estables 2 meses.
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de la prueba”.
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS)
- S. Patrón de PCR 1 x 1 mL (BioSystems cod. 31113). PCR humana. La concentración de PCR se indica en la etiqueta. El valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado ERM DA-474/IFCC (Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM).
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el antígeno HBs y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, los controles deben tratarse con precaución como potencialmente infecciosos.
Reconstituir con 1,00 mL de agua destilada. Estable 30 días a 2-8oC. Para periodos más largos, conservar congelado en alícuotas para evitar ciclos repetidos de congelación.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Los reactivos están listos para su uso.
MUESTRAS
Suero recogido mediante procedimientos estándar.
La proteína C-reactiva es estable 7 días a 2-8oC.
CALIBRACIÓN
Debe realizarse un blanco de reactivo cada día y calibrar al menos cada 2 meses, después de un cambio de lote de reactivo o cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda el uso de los Sueros Control Reumático niveles I (cod. 31213) y II (cod. 31214) para verificar la exactitud del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como procedimientos de corrección en el caso de que los resultados de los controles no se encuentren entre los límites de aceptación.
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