22921 – PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR)
04/25/202322147 – HEMOGLOBINA A1C DIRECTO (HbA1C-DIR)
04/25/2023
22927 – PROTEINA C-REACTIVA (CRP-hs)
22927 – PROTEINA C-REACTIVA (CRP-hs)
LÁTEX-ALTA SENSIBILIDAD
Reactivo para equipos BA200 y BA400
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USO PREVISTO
Reactivos para la medición de la concentración de proteína C-reactiva (PCR-hs) en suero humano. Los valores obtenidos son útiles como ayuda en el diagnóstico de la cantidad de daño a los tejidos corporales.
Estos reactivos deben ser utilizados en los analizadores BA de BioSystems o en otro analizador de prestaciones similares.
SIGNIFICADO CLÍNICO
La Proteína C-Reactiva (PCR), sintetizada en el hígado, es uno de los reactantes de fase aguda más sensibles.
La PCR activa la vía clásica del complemento en respuesta a la reacción inflamatoria.
Los niveles en suero aumentan enormemente en infarto de miocardio, estrés, traumatismos, infecciones, inflamaciones, intervenciones quirúrgicas y en procesos neoplásicos. El aumento de la PCR de hasta 2000 veces superior al normal se produce en las primeras 24-48 horas, aunque dicho aumento no es específico.
Aunque la PCR tradicionalmente se ha utilizado para monitorizar o detectar procesos inflamatorios agudos, en diferentes estudios se ha puesto de manifiesto elevaciones de su concentración dentro del intervalo de referencia convencional. En estos estudios se ha demostrado la utilidad de la PCR de alta sensibilidad (PCR-hs) como factor independiente en la predicción del riesgo en enfermedades cardiacas y vasculares. Concentraciones mayores de 10 mg/L, generalmente ponen de manifiesto la existencia de otro tipo de proceso inflamatorio.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo, sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
La proteína C-reactiva (PCR) sérica provoca una aglutinación de las partículas de látex recubiertas con anticuerpos anti-proteína C-reactiva humana. La aglutinación de las partículas de látex es proporcional a la concentración de PCR y puede ser cuantificada por turbidimetría.
| COD 22927 | COD 23927 | |
|---|---|---|
| A. Reactivo | 2 x 60 mL | 1 x 60 mL |
| B. Reactivo | 2 x 15 mL | 1 x 15 mL |
COMPOSICIÓN
- A. Reactivo: Tampón glicina 0,1 mol/L, azida sódica 0,95 g/L, pH 8,6.
- B. Reactivo: Suspensión de partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR humana, azida sódica 0,95 g/L.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar a 2-8oC.
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del analizador son estables 2 meses.
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de la prueba”.
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS)
- S. Patrón de PCR-hs. Para 1 x 5 mL (BioSystems Cod. 31113). Suero humano. La concentración de proteína C- reactiva viene indicada en la etiqueta del vial. El valor de concentración es trazable al ERM-DA474/IFCC (Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM).
El suero humano utilizado en la preparación del patrón era negativo para el antígeno HBs y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, el patrón debe tratarse con precaución como potencialmente infeccioso.
Reconstituir el liofilizado con 5,0 mL de agua destilada. Estable 30 días a 2-8oC.
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