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PRUEBA DE HEPATITIS A IGM (HAV) SUERO/PLASMA CERTUM
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Uso Previsto
La prueba en un paso para HAV IgM es un rápido ensayo inmunocromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la Hepatitis A (HAV) en muestras de Suero/Plasma como apoyo en el diagnóstico del Virus de la Hepatitis A.
El virus de la Hepatitis A (HAV), un virus RNA pequeño (picornavirus) con 27nm de diámetro, es el agente causal de la hepatitis A (HA). El HAV está presente en el citoplasma de las heces, suero, bílis e hígado del paciente. Tiene una fuerte resistencia in vitro y puede soportar calor de 60°C por hasta 4 horas, puede tolerar medios ácidos con pH 3.0, y puede sobrevivir a temperaturas bajas por largos periodos de tiempo.
El HAV se presenta en la sangre y heces de pacientes o individuos con una infección latente de las fases tardías de incubación hasta 2-3 semanas después del inicio de los síntomas. Hasta el momento, no se han identificado portadores crónicos del virus a largo plazo. El HAV por lo general se excreta mediante las heces y se transmite mediante manos, agua, comida y utensilios contaminados, etc. Se esparce por lo regular de una manera esporádica mediante el contacto diario. Si se expone a agua contaminada, comida cruda incluyendo almejas y ostras, pudiera ocurrir un brote.
La incidencia de HAV tiene un apogeo de aparición durante la infancia, seguida de la adultez temprana. Una vez se recuperan de la infección, los pacientes pueden obtener inmunidad permanente contra el HAV, pero no hay inmunidad cruzada contra otros tipos de virus de la hepatitis.
La prevalencia de infección por HAV tiene una incidencia mucho mayor durante el otoño y el invierno, y ocasionalmente durante la primavera y el verano. Cada 3-5 o 6-7 años ocurren picos en la incidencia de HAV. Las rutas de transmisión de HA incluyen: (1) la ruta fecal-oral.
La aparición de HAV en heces recolectadas de humanos infectados experimentalmente es de 2-3 semanas antes a 8 días después de la aparición de los síntomas, y no se observa infecciosidad entre 19 días a 4 semanas después de la ictericia. La HA puede esparcirse mediante contacto cercano de persona a persona o mediante contaminación fecal de comida o agua. (2) Esparcimiento mediante transfusión sanguínea o inyección: la viremia transitoria puede ocurrir después de la infección con el virus, y las inyecciones percutáneas son una ruta común de transmisión.
Principio
La prueba One Step HAV IgM Test es un inmunoensayo cualitativo basado en una tira con membrana para la detección de anticuerpos IgM contra el Virus de la Hepatitis A en Suero/Plasma. El dispositivo de prueba consiste de: 1) una almohadilla de conjugado color borgoña que contiene antígenos de la envoltura recombinantes de HAV conjugados con Oro Coloidal (conjugados HAV) y conjugados de anticuerpo IgG de conejo con oro coloidal, 2) una tira con membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control (línea C). La línea T está pre-recubierta con el anticuerpo para la detección de anticuerpos IgM anti-HAV, y la línea C está pre-recubierta con anticuerpo IgG de cabra anti conejo.
Cuando se administra un volumen adecuado de muestra en el pocillo de muestra de la tira de prueba, la muestra migra por acción capilar a través de la tira. Si hay anticuerpos IgM anti-HAV presentes en la muestra, estos estos se enlazarán a los conjugados de HAV.
Entonces, el reactivo recubierto en la línea T captura el inmunocomplejo, formando una línea T color borgoña lo que indica un resultado positivo a HAV IgM e indica una infección reciente. La ausencia de una línea T indica un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (línea C) el cual debe mostrar un línea color borgoña del inmunocomplejo de conjugado de anticuerpo IgG de cabra anti conejo/conjugado de anticuerpo de conejo IgG-oro coloidal sin importar el desarrollo del color en la línea T. De otra manera, se considera inválido el resultado de la prueba y la muestra se debe volver a analizar con otro dispositivo.
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